江西省全面规范冷链药品经营管理

　　近日，省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》，从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等方面，全面规范我省冷链药品经营管理。

　　为做好质量管理，通知要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品，对照常见问题开展自查工作，确保药品冷链储运设施设备、温湿度监测与调控设备正常运行。在温度监控记录管理方面，企业必须配备温湿度自动监测系统，实时监测记录药品储运温湿度数据，确保冷链药品全程处于规定环境。

　　通知明确，各级药品监管部门须将冷链药品经营管理列为监管重点，对监督检查中发现的各类违法行为从严处理。此外，对温湿度自动监测系统的建设（运维）服务商以及参与验证的第三方主体存在弄虚作假，配合温湿度监测数据造假、出具虚假验证报告或实施其他违法行为的，一律移交相关部门处理并实施联合惩戒。 （全媒体记者舒海军）

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