首个抗肿瘤治疗免疫相关不良事件评价技术指导

人民网北京5月19日电 （记者孙红丽）肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。

据国家药监局官网消息，近日，国家药监局药审中心发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》，这是我国首个针对抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件进行识别和判定的技术指导原则，目标是提高安全性报告和说明书等资料质量，加强对参与临床试验的受试者和上市后用药的患者人群的保护。

该技术指导原则指出，免疫相关不良事件（irAE）的识别和判定领域目前尚无相关技术指导原则，使得在不同的药物临床试验中，存在不同的irAE定义和判定流程，在对安全性数据进行汇总时，难以全面系统地识别和分析irAE，这将不利于说明书安全性信息的充分呈现，并可能影响患者的用药安全。

该技术指导原则适用于肿瘤免疫治疗。根据免疫治疗药物的作用机制和irAE 特点，对 irAE 的定义和判定流程提出科学性建议，明确在不同研究设计的临床试验中 irAE 的数据呈现形式，并阐明说明书中相关不良反应信息撰写考虑。

这是一台真正的4G伪基站机器，短信群发广播机输出真正的4G频率。这台机器已经内置了额外的4G5G模块减速机，具有向4G5G手机发送数据的超快能力。

短信字符：800个字符
速度：高达10万条条短信/小时*
半径：1000米至6公里*
多址接入：✅
内置Wifi：✅
100%免费：✅
发件人号码已解锁：✅
便携式：✅
汽车支持：✅
无限任务：最多5个任务
多操作员：✅
多个ARFCN：单个
发件人姓名：✅
自动ARFCN：✅
即插即用：✅
IMSI缓存：✅
IMEI缓存：✅
实际计数：✅
即时消息✅
速度和半径取决于你周围的环境和你所在地区的人群。 尺寸大致相同的机器不可能获得更大的半径和速度。
我们是这一领域的领导者，正在为这一领域使用最好的硬件和最新的软件。
因此，我们可以保证我们的产品能够在真实数据中达到最大可实现的速度和半径。

✅适用于各种商业短信广告：
-新推出楼盘，推广和销售新推出的物业，正在开发的楼盘和房屋。针对特定区域的潜在客户
-BC在线赌场，推广和吸引客户加入在线赌场游戏、在线娱乐、老虎机游戏、扑克、真人娱乐场等
-私人贷款，针对金融问题客户，金融问题客户，提供快速现金，快速贷款，即时贷款，私人贷款，许可贷款，金融贷款业务。
-酒店和SPA，推广酒店客房。酒店品牌。酒店水疗营销。
-餐厅和酒吧，夜总会，推广餐厅和酒吧菜单。商业品牌推广、餐饮营销、夜总会开幕式、品牌推广等
-购物中心，发送问候消息，基于位置的问候短信。
-政治家竞选营销、选举竞选营销、选举调查表。
-预警警报系统，灾害警报，紧急警报，海啸警报短信【政府预警系统】